La Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) de El Salvador tendrá una nueva Ley Especial de Precios por Servicios que tiene un impacto significativo en la industria farmacéutica y sectores relacionados.

Esta normativa estará vigente desde el 1 de enero de 2024 y buscará fortalecer la regulación y el control de productos como medicamentos, cosméticos, productos de higiene, químicos, suplementos nutricionales, dispositivos médicos y ensayos clínicos, entre otros. Hemos hablado con nuestra abogada y encargada del Departamento de Propiedad Intelectual, Fátima Espinal, para obtener su opinión al respecto.

Aumento de Tarifas y Nuevas Cuotas

Una de las características de ley son los aumentos en las tarifas que la DNM cobra a las empresas relacionadas con los productos mencionados. La “Cuota anual de mantenimiento para la vigilancia de mercado” es uno de los ejemplos más notables, con tasas específicas para diferentes categorías de productos. Fátima Espinal explica que “se cobrará $100 para productos farmacéuticos, $35 para productos cosméticos e higiénicos; $85 para dispositivos médicos y otras tecnologías sanitarias”.

Gradualidad en la Aplicación de Tarifas

Para mitigar el impacto financiero inmediato de estos cambios, la nueva ley establece un período de transición gradual. Esto significa que las empresas tendrán tiempo para adaptarse a las nuevas tarifas antes de que se apliquen en su totalidad. Espinal comparte que las tarifas “se aplicarán e incrementarán gradualmente un 50 % a partir del 1 de enero de 2024, un 75 % a partir del 1 de enero de 2025 y un 100 % a partir del 1 de enero de 2026”.

Exenciones y Cuota de Mantenimiento

La nueva ley también incluye exenciones para ciertos servicios de salud gratuitos, así como para trámites relacionados con medicamentos huérfanos que no están disponibles en el mercado local. Además, se ha introducido una “cuota de mantenimiento” que se aplicará a diferentes productos farmacéuticos y otros. Espinal considera que estas exenciones son importantes para garantizar que los servicios esenciales sigan siendo accesibles.

Impacto en la Industria Farmacéutica

Nuestra experta asegura que esta nueva ley puede tener un impacto significativo en la industria farmacéutica y sus actores, incluyendo fabricantes, importadores y distribuidores. La adaptación a las nuevas tarifas y la planificación financiera adecuada serán esenciales para el éxito a largo plazo en este sector.